Журнал клинических испытаний
Открытый доступ
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Барбро Лернмарк, Кристиан Линч, Лори Баллард, Джудит Бакстер, Росвит Рот, Туула Симелл и Сюзанна Беннетт Джонсон
Цель: Оценить мнение родителей об их участии в продольном многоцентровом исследовании - Консорциуме экологических детерминант диабета у молодых людей (TEDDY). Методы: Опрос проводился среди родителей, которые участвовали в исследовании ≥ 1 года. Родители оценивали важность различных причин для продолжения участия в TEDDY и то, насколько хорошо работают различные компоненты исследования. Родителей также спрашивали, есть ли у них предложения по улучшению TEDDY, и думали ли они когда-либо об уходе из TEDDY, и если да, то почему. Результаты: Из 3336 соответствующих критериям семей 2000 завершили опрос (59,1%); большинство (77,6%) были матерями. Завершение опроса было более распространено в европейских, чем в американских центрах TEDDY и было связано с более высоким уровнем образования матерей, более точным восприятием риска развития диабета 1 типа у их ребенка, более длительным участием в TEDDY и отличной посещаемостью посещений TEDDY. «Наличие кого-то, кто наблюдает за ребенком на предмет развития СД1Т» было самой важной причиной для продолжения участия в исследовании; Другие важные причины включали «Помощь науке в обнаружении причин диабета» и «Получение результатов антител у детей». Большинство родителей были очень довольны различными компонентами TEDDY и не думали о том, чтобы покинуть исследование. Меньшинство (24%) родителей признали некоторые мысли об уходе из TEDDY и назвали заборы крови, чрезмерную занятость/нехватку времени, требовательный протокол и дневники питания в качестве причин для рассмотрения возможности ухода. Выводы: исследование подчеркивает факторы, важные для успешного внедрения требовательных, продольных протоколов. Дружелюбный, преданный, квалифицированный и знающий персонал с преемственностью делает семью комфортной. Важно поддерживать вовлеченность и информирование родителей о ходе исследования, а также делать процедуры максимально плавными и безболезненными. Хотя исследование является международным, результаты опроса совпадали во всех странах, что позволяет предположить, что результаты имеют отношение к другим аналогичным исследованиям для удержания участников исследования.