Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ
ISSN: 2157-7064
ISSN: 2157-7064
М. Абделькави, Ф. Метвали, Н. Эль Раги, М. Хегази и Н. Файек
Были разработаны три простых и надежных метода для одновременного определения смеси амброксола HCl (A) и гвайфенезина (G) в присутствии окислительного деградата (AD) A и гвайкола (GD), примеси G. Первый метод представляет собой изократический метод ВЭЖХ, где разделение четырех компонентов A, AD, G и GD достигалось на колонке C18 с использованием воды: метанола (80: 20, об./об., содержащего 1% триэтиламина, pH 2,9) со скоростью потока 1,5 мл/мин и УФ-детектированием при 220 нм. Линейная зависимость в диапазоне 5-80 мкг.мл -1 и 10-150 мкг.мл -1 была получена для A и G соответственно. Вторым методом был метод ТСХ-спектроденситометрии, где лекарственные средства вместе с AD и GD наносились на пластины силикагеля 60F 254, а подвижная фаза состояла из хлороформа: метанола: этилацетата: уксусной кислоты (70: 8: 12:10, по объему) для разделения. Денситометрическая оценка разделенных зон проводилась при 270 нм. Регрессионный анализ для калибровочных графиков показал хорошую корреляцию в диапазоне 1-7 мкг/полоса и 2-10 мкг/полоса для A и G соответственно. Третьим методом был метод многомерной спектрофотометрической калибровки, где для определения четырех компонентов A, AD, G и GD использовались методы регрессии главных компонентов (ПЦР) и частичных наименьших квадратов (ПЛС). Три метода применялись к фармацевтическим лекарственным формам, содержащим либо только амброксол (капли, капсулы и таблетки), либо A вместе с G (сироп). Обновление модели многомерной калибровки использовалось для определения A и G в сиропе из-за мешающих добавок. Результаты для трех методов статистически сравнивались с результатами, полученными при применении референтных методов, описанных для лекарственных средств, и показали, что предложенные методы точны, точны и просты в применении.