Журнал прикладной фармации
Открытый доступ
ISSN: 1920-4159
ISSN: 1920-4159
Паникумар Д.Анумолу, Хариприя А, Сириша Н, Венкат Раджу Ю, Сунита Г, Венкатешвара Рао А.
Цель: В данной работе был разработан и проверен простой, быстрый, специфичный и высокочувствительный спектрофлуориметрический метод для количественного определения тапентадола HCl в виде сыпучих лекарственных средств и фармацевтических лекарственных форм, а также предложенный метод был применен для изучения принудительной деградации и исследований растворения in vitro. Материалы и методы: Интенсивность флуоресценции тапентадола HCl в дистиллированной воде измеряли при длине волны излучения 592 нм после возбуждения при 272 нм с использованием спектрофлуорофотометра Shimadzu (Япония) RF-5301 PC. Была обнаружена линейная зависимость между интенсивностью флуоресценции и концентрацией в диапазоне 1-6 мкг/мл с хорошим коэффициентом корреляции - 0,999. Результаты: Пределы обнаружения и количественного определения составили 23,01 и 76,72 нг/мл соответственно. Предложенный метод был применен для количественного определения тапентадола HCl в таблетках с процентным извлечением 99,95–101,45%, а процентные значения RSD оказались менее 2 для исследований точности и прецизионности. Статистический анализ результатов выявил высокую точность и хорошую прецизионность. Заключение: Предложенные процедуры могут быть использованы для определения тапентадола HCl в лекарственной субстанции и лекарственных препаратах, а также в присутствии продуктов его распада.