Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Хроматографические методы определения стабильности миорелаксанта и анальгетика в их комбинированной лекарственной форме

Эль-Сахарти Ю.С., Риад СМ, Йехия АМ и Сами I

Для определения дантролена натрия (ДНТ) и парацетамола (ПАР) были предложены два хроматографических метода, указывающих на стабильность. ТСХ применялась для разделения предлагаемых препаратов и продуктов их распада. Метод использовал силикагель в качестве неподвижной фазы и хлороформ-метанол -ледяную уксусную кислоту (9:1:0,35 по объему) в качестве подвижной фазы, а хроматограммы сканировались при 230 нм. Определение ДНТ и ПАР было успешно достигнуто в диапазонах концентраций 0,3–8 мкг/полосу и 5–36 мкг/полосу со средним процентным извлечением 100,04 ± 0,970 и 100,23 ± 0,922 для ДНТ и ПАР соответственно. Кроме того, был разработан изократический метод ОФ-ВЭЖХ для разделения исследуемых компонентов на колонке C18 с использованием фосфатного буфера pH 3,0-метанола (35:65 по объему) при температуре окружающей среды. Хроматограммы были обнаружены при 230 нм для оптимальной чувствительности обоих препаратов со временем работы менее 10 мин. ДНТ и ПАР были определены с помощью ВЭЖХ в диапазонах концентраций 0,5-50 и 1-150 мкг мл-1 со средним процентным извлечением 100,33 ± 0,843 и 100,14 ± 1,084 соответственно. Как ТСХ, так и ВЭЖХ были успешно применены для анализа фармацевтической лекарственной формы. Предложенные хроматографические методы были проверены в соответствии с руководящими принципами ICH и статистически сравнены с описанным методом градиентной ОФ- ВЭЖХ .