Анестезия и клинические исследования
Открытый доступ

Абстрактный

Сугаммадекс 4,0 мг/кг . Отмена глубокой нервно-мышечной блокады, вызванной рокуронием: многоцентровое исследование с участием китайских и европеоидных пациентов

Бувэй Ю, Сянжуй Ван, Ханс С. Хельбо-Хансен, Вэнь-Ци Хуан, Бьярте Аскеланд, Шитонг Ли, Чжэннянь Дин, Эстер Абельс, Хенк Ритберген, Тиффани Ву и Филипп Пендевиль

Цель: Поддержание глубокой нейромышечной блокады (НМБ) до конца операции может быть полезным при некоторых хирургических процедурах. Селективный релаксантный связывающий агент сугаммадекс быстро устраняет глубокие уровни НМБ, вызванные рокуронием. Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности сугаммадекса 4,0 мг кг–1 для устранения глубокой НМБ, вызванной рокуронием, у китайских и европеоидных пациентов.

Методы: Это было открытое, многоцентровое, проспективное исследование эффективности фазы III у взрослых пациентов Американского общества анестезиологов класса 1-3, которым была запланирована операция под общим наркозом и требовалась глубокая НМБ. Все пациенты получали внутривенный пропофол и опиоиды для индукции и поддержания анестезии, а также однократную интубационную дозу рокурония 0,6 мг/кг с поддерживающими дозами 0,1-0,2 мг/кг по мере необходимости. Сугаммадекс 4,0 мг/кг вводили после последней дозы рокурония при целевой глубине блокады 1-2 посттетанических счета. Первичной конечной точкой эффективности было время от введения сугаммадекса до восстановления соотношения поезда из четырех (TOF) до 0,9. Также оценивалась безопасность.

Результаты: В целом, лечение прошли 115 китайских и 36 европейских пациентов. Среднее геометрическое (95% доверительный интервал) время восстановления отношения TOF до 0,9 составило 2,3 (2,1–2,6) минуты и 1,4 (1,3–1,6) минуты у китайских и европейских пациентов соответственно. Неблагоприятные события были зарегистрированы у 57% китайских пациентов и 64% европейских пациентов.

Заключение: Это исследование показывает, что сугаммадекс 4,0 мг кг–1 обеспечивает эффективное и быстрое устранение глубокого рокуроний-индуцированного НМБ у китайских и европеоидных пациентов. Эквивалентность эффективности между двумя популяциями не может быть заявлена.