Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Уровень выживаемости пациентов с раком молочной железы, участвовавших в клинических испытаниях, по сравнению с теми, кто в них не участвовал

Филион М., Прованшер Л., Дойл С., Бриссон Дж., Бланшетт С., Дюшен Т. и Лемье Дж.

Цели: Определить, существует ли связь между общей и специфической выживаемостью при раке молочной железы и участием в клинических испытаниях (КИ) у пациентов с инвазивным неметастатическим раком молочной железы.
Материалы и методы: Были использованы все женщины (6794), у которых в период с 1982 по 2008 год был диагностирован инвазивный неметастатический рак молочной железы из нашей базы данных. Данные о выживаемости сравнивались между женщинами с диагнозом инвазивный неметастатический рак молочной железы, которые участвовали в КИ, и теми, кто не участвовал.
Результаты: В КИ приняли участие в общей сложности 1137 (16,7%) пациентов. Эти пациенты были моложе и имели более неблагоприятные прогностические факторы по сравнению с неучаствовавшими. Грубое отношение рисков для общей выживаемости для тех, кто участвовал в КТ, составило 0,84 (95% ДИ [0,73–0,97]; p = 0,02) и составило 0,90 (ДИ 95% [0,78–1,04]; p = 0,16) после поправки на индекс массы тела (ИМТ), гормональные рецепторы, методы лечения и гистологическую степень злокачественности.
Заключение: пациенты с раком молочной железы, которые участвуют в КТ, демонстрируют разные исходные характеристики. Если предположить эту разницу, то участие в исследовании само по себе не улучшило выживаемость у пациентов с раком молочной железы. Однако можно сделать вывод, что КТ не оказывают вредного воздействия на участников.