Журнал клинических испытаний
Открытый доступ
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Хирофуми Соэдзима, Хисао Огава, Осаму Ясуд, Сёкей Ким-Мицуям, Кунихико Мацуи, Коичи Нод, Мегуми Ямамуро, Эйитиро Ямамото, Кейитиро Катаок, Хидеаки Джинноути и Тайдзи Сэкигами
Цель: Блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) стал препаратом первой линии для лечения пациентов с гипертонией, поскольку он ассоциируется с отличным эффектом для контроля артериального давления и более низкой частотой возникновения побочных реакций. Насколько нам известно, нет отчета о крупномасштабном исследовании, которое измеряло бы биомаркеры у 1000 или более пациентов в течение длительного периода наблюдения. Чтобы сравнить эффекты терапии БРА и стандартной терапии, за исключением БРА, на изменения уровней биомаркеров и частоту сердечно-сосудистых событий, было запланировано исследование профилактики сердечно-сосудистых заболеваний телмисартаном (ATTEMPT-CVD). В качестве биомаркеров были выбраны показатели альбумина, креатинина в моче, мозгового натрийуретического пептида в плазме, сывороточного высокочувствительного С-реактивного белка, мочевого 8-гидрокси-дезокси-гуанозина,
сывороточного адипонектина и высокомолекулярный адипонектин. Известно, что эти биомаркеры являются предиктивными факторами сердечно-сосудистых событий, почечной дисфункции или атеросклероза.
Методы: ATTEMPT-CVD — многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с оценкой слепой конечной точки. Пациенты с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, периферических сосудов, почек или сосудов головного мозга или диабета набираются и наблюдаются в течение 3 лет. Рандомизация проводится как стратифицированная рандомизация после корректировки возраста, пола, истории болезни и использования ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Оценка биомаркеров проводится в начале исследования (при регистрации), через 6, 12, 24 и 36 месяцев с начала исследования. Кроме того, обзор общих лабораторных тестов, сердечно-сосудистых событий, нежелательных явлений и соблюдения режима приема лекарств также проводится в той же точке оценки биомаркеров и через 3 месяца с начала исследования.
Выводы: ATTEMPT-CVD — первое крупное клиническое исследование, фокусирующееся на эффективности терапии БРА на взаимосвязи между профилактикой сердечно-сосудистых событий и изменениями биомаркеров. Это исследование позволит по-новому взглянуть на значимость биомаркеров при рассмотрении терапии у пациентов с гипертонией из группы высокого риска.