Журнал клинической и клеточной иммунологии
Открытый доступ

Абстрактный

Переносимость и эффективность препарата Фампира® в реальной когорте пациентов с рассеянным склерозом

Онганья Х.К., Берта С., Куртуа С., Готье С., Копф А., Флёри МС, Бенойлид А., Коллонг Н., Блан Ф., Заенкер С. и де Сез Дж.

Предыстория: Фампридин пролонгированного действия — это селективный блокатор калиевых каналов, лицензированный для улучшения ходьбы у взрослых пациентов с диагнозом рассеянный склероз (РС). Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности фампридина пролонгированного действия в нашей региональной когорте РС.

Методы: Данные описательного анализа пациентов, принимавших фампридин пролонгированного действия (10 мг два раза в день), были извлечены из Европейской базы данных по рассеянному склерозу (EDMUS) за период с момента появления фампридина в клинической практике. Данные были собраны по всем пациентам в регионе Эльзас, Франция. Средний балл EDSS у пациентов составлял 5,5 на исходном уровне. Первичным результатом было определение доли пациентов, ответивших на ходьбу на время, в день по сравнению с днем ​​0 (исходный уровень). Вторичным результатом была амплитуда этого ответа с точки зрения времени ходьбы и балла по 12-пунктовой шкале ходьбы при рассеянном склерозе (MSWS-12). Дополнительный анализ был проведен для определения частоты зарегистрированных нежелательных явлений. Доля сообщений о НЯ оценивалась по событиям, классифицированным на уровне предпочтительных терминов MedDRA. Часто сообщаемые НЯ определялись как те, у которых распространенность составляла ≥ 2% от всех сообщенных НЯ.

Результаты: из 467 пациентов, получавших Fampyra ^® 453, в исследование были включены 332 женщины (73,3%) и 121 мужчина (26,7%). Доля пациентов в этой когорте, которые были классифицированы как ответившие на лечение, составила 73,5% (333 из 453). Ответившие на лечение ходили на 8 секунд быстрее на 15-й день по сравнению с исходным уровнем (18,0 ± 12,9 сек против 25,6 ± 22,2 сек; p < 0,001). Среднее улучшение по сравнению с исходным уровнем для ответивших на лечение составило 30,2% для скорости ходьбы и 33,1 для MSWS-12).

Выводы: Наше исследование подтверждает эффективность фампридина с высоким уровнем респондентов (73%). Интенсивность улучшения в отношении способности ходить составила около 30% для обеих оценок (скорость ходьбы и балл MSWS-12). Ввиду низкого уровня побочных эффектов соотношение польза/риск фампридина представляется благоприятным.