Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Поперечное описательное исследование для оценки готовности частных медицинских практик к проведению клинических испытаний в различных терапевтических областях в штате Кросс-Ривер, Нигерия

Сильвестр Эком Нсед Эбайе*, Манодж П. Джадхав

Предыстория: Разработка новых препаратов для борьбы с новыми и существующими заболеваниями, устойчивыми к текущим схемам лечения, требует быстрых, структурированных клинических оценок таких методов лечения на подходящих субъектах клинических испытаний. Нигерия, страна с ограниченными ресурсами, пытается развивать область клинических исследований для укрепления своих медицинских и оздоровительных возможностей.
Материалы и методы: Было проведено поперечное описательное исследование, сосредоточенное на кадровом потенциале для клинических испытаний, пригодности частных медицинских практик в качестве мест проведения испытаний и терапевтических областях интересов частных медицинских практик в штате Кросс-Ривер, Нигерия. Мы случайным образом выбрали 66 частных медицинских практик. Мы провели закрытый опрос. Двенадцать из этих 66 были дополнительно отобраны на основе их географического положения в Кросс-Ривер, Нигерия, для трех фокус-групповых обсуждений по 4 медицинских директора в каждом. Два члена регулирующих органов и институционального наблюдательного совета в штате Кросс-Ривер провели подробные интервью, проведенные авторами.
Результаты: Шесть (9%) медицинских директоров частных медицинских практик когда-либо участвовали в клинических испытаниях, и только 17 (26%) практик когда-либо публиковались в академическом журнале. К счастью, этот результат показал, что более 64 (97%) из этих частных медицинских практик были очень заинтересованы в участии в клинических испытаниях, а 65 (98%) хотели опубликовать или стать соавтором оригинальных статей в авторитетных академических журналах. Высокий процент практик проявлял интерес к терапевтическим областям в рамках преобладающих заболеваний, таких как сердечно-сосудистые, малярия, респираторные, диабет, ВИЧ и тестирование новых медицинских устройств.
Вывод: большинство частных медицинских практик были хорошо оснащены для проведения и очень хотели участвовать в клинических испытаниях в штате Кросс-Ривер, Нигерия. Необходимы дальнейшие исследования с большей когортой и большим акцентом на руководящие принципы ICH-GCP, специальное обучение исследователей и персонала.