Журнал медицинских методов диагностики
Открытый доступ

Абстрактный

Аналитическая проверка эффективности мультибиомаркерного теста для оценки отторжения аллотрансплантата у реципиентов почечной трансплантации

Завада Р.Дж.С., Вальдивьесо К., Катценбах П., Чаласани К., Марк С., Хонго Д., Лугту Дж., Чен Е., Хуанг С.Дж., Векслер Д.С., Ян Ю.И.К., Сарвал Р., Сарвал М.М., Нолан Н*

Разработан новый алгоритм для анализа мочи с несколькими биомаркерами в качестве клинического инструмента для количественного измерения неинвазивного обнаружения отторжения почечного трансплантата. Аналитическая эффективность шести мочевых биомаркеров (бесклеточная ДНК (cfDNA), метилированная cfDNA (m-cfDNA), кластерин, CXCL10, креатинин и общий белок) была оценена на чувствительность, специфичность и воспроизводимость в соответствии с рекомендуемыми рекомендациями поправок к улучшению клинических лабораторий (CLIA). Анализ характеристик показал надежную аналитическую эффективность по всем шести биомаркерам, вносящим вклад в составной показатель Q отторжения почечного трансплантата. Этот тест был разработан для использования в качестве инструмента наблюдения для точной и надежной оценки статуса отторжения у пациентов с трансплантацией почки. Потенциальная клиническая полезность теста включает раннее выявление, упреждающее управление отторжением трансплантата и, в конечном итоге, контроль субклинического внутритрансплантного воспаления, тем самым продлевая выживаемость трансплантата.