ISSN: 2167-7700
Мойца Принсипи, Паола Каппелло и Франческо Новелли
Предыстория: Мы стремились оценить эффективность и безопасность транскатетерной артериальной химиоэмболизации (TACE), комбинации ралтитрекседа, оксалиплатина и эпирубицина, для неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Методы: Мы зарегистрировали 163 пациента в этом одноцентровом, рандомизированном, контролируемом исследовании, сравнивающем TACE с эпирубицином и оксалиплатином (контрольная группа; 83 пациента) с TACE с ралтитрекседом, эпирубицином и оксалиплатином (группа ралтитрекседа; 80 пациентов). Первичной конечной точкой была общая выживаемость (OS); вторичные конечные точки включали выживаемость без прогрессирования (PFS), ответ опухоли и нежелательные явления. Результаты: Медианная выживаемость без прогрессирования (mPFS) и общая выживаемость (mOS) были схожи (mPFS: 4,3 против 4,6 месяцев, P = 0,201; mOS: 9,6 против 9,8 месяцев, P = 0,698 соответственно). Показатели контроля заболевания для контрольной группы и группы ралтитрекседа составили 57,8% и 63,8% соответственно и не достигли статистической значимости (P = 0,439). Нежелательные явления также были схожи в обеих группах (P > 0,05). Заключение: Хотя исследование не достигло своей первичной конечной точки, лечение вызвало высокий уровень ответа и многообещающие показатели PFS и OS у пациентов, что позволяет предположить, что использование ралтитрекседа в качестве альтернативы TACE может принести некоторую пользу пациентам с неоперабельной ГЦК.