Клиническая и экспериментальная кардиология
Открытый доступ

Абстрактный

Клинические результаты применения системы коронарного стента с покрытием Eucalimus Sirolimus и биодеградируемым полимером у всех пациентов с ишемической болезнью сердца: результаты регистра в Греции

Георгиос Бампас, Папаконстантину Димитриос, Папазахариу Сотириос, Мошовитис Арис, Циалукис Панайотис, Малакудис Элефтериос*, Цунос Иоаннис

Предыстория: Биоразлагаемые полимерные стенты с лекарственным покрытием и биоразлагаемыми полимерными покрытиями показали снижение частоты рестеноза и тромбоза стента. Настоящее постмаркетинговое ретроспективное исследование оценивало клинические результаты пациентов, которым был применен eucaLimus DES в реальной практике.

Цель: Исследовать двухлетние клинические результаты применения EucaLimus DES в реальной практике.

Методы: Данные, полученные от двухцентровой когорты пациентов, которым были установлены стенты EucaLimus в период с февраля 2016 года по сентябрь 2018 года в рамках планового лечения ишемической болезни сердца (ИБС), были ретроспективно исследованы при наблюдении в течение 27,8 месяцев ± 5,2 месяцев. Первичной конечной точкой исследования было определение частоты отказа целевого поражения (TLF), определяемой как совокупность сердечной смерти, инфаркта миокарда (ИМ) с зубцом Q или без зубца Q в целевом сосуде и процедуры TLR в течение периода наблюдения после индексной процедуры. Вторичной конечной точкой было MACE, определяемое как совокупность смертности от всех причин, любого ИМ и любой повторной реваскуляризации (включая все целевые и нецелевые сосуды). Тромбоз стента (ST) также оценивался в этом исследовании и был классифицирован в соответствии с определениями Академического исследовательского консорциума.

Результаты: Всего было включено 196 пациентов с 253 поражениями. Наиболее распространенными сопутствующими заболеваниями были гипертония (43,4%), сахарный диабет (27,5%), гиперлипидемия (54,6%) и курение (60,7%). Успешность процедуры была достигнута у всех пациентов, и не было зарегистрировано ни одного внутрибольничного MACE. Частота составного TLF при последующем наблюдении составила 4,0%. Частота MACE составляет 8,6%, включая несердечную смерть (2%), инфаркт миокарда, не связанный с целевым сосудом (1%). Помимо одного подострого тромбоза, частота позднего или очень позднего тромбоза стента составила 0%.

Заключение: По сравнению со среднесрочным наблюдением относительно низкие показатели TFL и MACE, а также непозднего или очень позднего тромбоза стента в этом исследовании подтверждают безопасность и эффективность стентов EucaLimus, что позволяет предположить, что они являются эффективной альтернативой другим современным стентам для лечения новообразований в собственных коронарных артериях.