Журнал клинической и клеточной иммунологии
Открытый доступ

Абстрактный

Клиническое исследование для проверки эффективности и безопасности модифицированного соединения изотимола или карвакрола против SARS-CoV-2 у пациентов с COVID-19

Рауль А. Охеда

Предыстория: Хотя несколько терапевтических средств были оценены для лечения коронавирусной инфекции 2019 года (COVID-19), ни одно из них пока не доказало свою эффективность.

Методы: Мы провели двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование изотимола у взрослых, госпитализированных с COVID-19 с признаками поражения нижних дыхательных путей. Пациенты были случайным образом распределены для получения изотимола (6 мг/мл) или плацебо в течение до 15 дней. Первичным результатом было время до выздоровления, определяемое либо выпиской из больницы, либо госпитализацией только в целях инфекционного контроля.

Результаты: Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с плацебо и модифицированным изотимолом было проведено среди взрослых, госпитализированных с COVID-19. Пациенты были рандомизированы для приема изотимола (6 мг/мл) или плацебо в течение до 15 дней. Первичным результатом было время выздоровления, определяемое выпиской из больницы. Результаты 600 пациентов (300 были назначены на изотимол и 300 на плацебо) с данными, доступными после рандомизации, показывают, что у тех, кто получал изотимол, медианное время выздоровления составляло 7 дней (95% доверительный интервал [ДИ], от 5 до 9), по сравнению с 14 днями (95% ДИ, от 11 до 15) у тех, кто получал плацебо (коэффициент скорости выздоровления 1,24; 95% ДИ, от 0,78 до 1,87; P < 0,001). Оценки смертности по Каплану-Майеру на 15 день составили 0% для изотимола и 4% для плацебо. Серьезных нежелательных явлений не было зарегистрировано у пациентов в группе изотимола, которые прошли рандомизацию, и у 13 из 300 пациентов в группе плацебо, которые прошли рандомизацию (4,33%). Анализ плазмы крови ex vivo показывает тесную связь между гиперчувствительностью воспалительных медиаторов (макрофагов и интерферонов I типа) и значительно повышенной продукцией гистамина, о чем свидетельствуют аутофосфорилирование и повышенная продукция IL-6 в моноцитах крови пациентов с тяжелой формой COVID-19 по сравнению с моноцитами крови здоровых добровольцев.

Заключение: Изотимол превзошел плацебо в сокращении времени выздоровления у взрослых, госпитализированных с COVID-19 и признаками инфекции нижних дыхательных путей.