Журнал противовирусных и антиретровирусных препаратов
Открытый доступ

Абстрактный

Соответствие «быстрых» серологических тестов и хемилюминесценции IgG и IgM для SARS-COV-2

Саенс-Флор К., Сантафе Лорена М.

Цели: Оценить выборку иммунофлуоресцентных и иммунохроматографических экспресс-тестов, используемых в Эквадоре, чтобы показать их соответствие в отношении хемилюминесценции.

Место проведения: Ограничения первичной медико-санитарной помощи для образца «экспресс-тестов», используемых для серологической диагностики SARS-CoV-2 в Эквадоре, Южная Америка.

Участники: Был проведен диагностический тест оценки эффективности пяти «быстрых» тестов на серологию IgG и IgM к SARS-CoV-2 с использованием панели из 30 образцов сыворотки от обычных пациентов.

Вмешательства: Для оценки клинической эффективности качественные результаты «быстрых» тестов сравнивались с результатами, полученными с помощью хемилюминесценции, и делились на положительные (>10 AU/мл) и отрицательные (<10 UA/мл).

Первичные и вторичные показатели результатов: демонстрация согласия при определении субъектов с помощью дихотомического критерия (положительные или отрицательные по антителам к SARS-CoV-2), расчет комплексной повторяемости, положительных и отрицательных согласий с соответствующим им 95% доверительным интервалом и каппа-тестом Коэна.

Результаты: Наилучшее согласие наблюдается в иммунофлуоресцентном анализе для контраста IgG с особенно хорошим индексом каппа (0,85), без положительных расхождений и отрицательным расхождением около 15%. В иммунохроматографических методах индекс каппа составил в лучшем случае 0,61, с расхождениями в отрицательных результатах ≈35% и в положительных случаях до ≈70%.

Выводы: Учитывая высокий спрос и предложение на рынке «быстрых серологических тестов», их оценка с использованием панелей серологически положительных или отрицательных образцов, полученных с помощью хемилюминесценции или электрохемилюминесценции, имеет решающее значение для разрешения их широкого использования среди населения.