Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Определение псевдоэфедрина HCL и левоцетиризина HCL в комбинированной лекарственной форме методом жидкостной хроматографии высокого давления

Арунадеви С. Бирадждар, С.Н. Мейянатан

Разработан и проверен точный и воспроизводимый метод жидкостной хроматографии для определения псевдоэфедрина HCL и левоцетиризина HCL в таблетках. Ацетонитрил и вода (50:50 об./об.) использовались для обращенно-фазовой жидкостной хроматографии при длине волны детектирования 230 нм для определения содержания псевдоэфедрина HCL и левоцетиризина HCL в таблетках. Метод был проверен путем определения таких параметров, как специфичность, линейность, LOD и LOQ, точность, правильность, прочность и надежность. Было обнаружено, что метод является специфичным против помех плацебо. Линейность оценивалась в диапазоне концентраций псевдоэфедрина HCL 10-120,0 мкг/мл и левоцетиризина HCL 0,5-12,0 мкг/мл. Полученный коэффициент корреляции составил 0,998 для обоих. Были определены внутридневные и междневные значения точности системы и метода. Точность метода составила 99,98% для Пседоэфедрина HCL и 100,50% для Левоцетиризина HCL. Предложенный метод оказался надежным, хотя в аналитических условиях были сделаны небольшие, но преднамеренные изменения. Разработанный метод будет пригоден для анализа в сырье, капсульной формуле, а также в других формах комбинированных лекарственных форм.