Фармацевтическая аналитическая химия: открытый доступ
Открытый доступ
ISSN: 2471-2698
ISSN: 2471-2698
Navneet Kumar U, Afroze A, Pradeepti C, Shailendra K, Naik KK, Sharma M, Swati P, Sunil T and Sameer S
Предыстория: Разработка метода, валидация является важным параметром для одновременной оценки серратиопептидазы (SERA), ацеклофенака (ACE) и парацетамола (PCM) с помощью RP-HPLC, предполагается, что это дорогостоящий и утомительный процесс. Настоящее исследование показало использование дешевой и экономически эффективной системы растворителей для одновременной оценки серратиопептидазы (SERA), ацеклофенака (ACE) и парацетамола (PCM).
Цель: Разработка и валидация нового хроматографического метода для одновременной оценки серратиопептидазы (SERA), ацеклофенака (ACE) и парацетамола (PCM) с помощью ОФ-ВЭЖХ в продаваемых составах.
Методы: Одновременное определение SERA, ACE и PCM проводилось с помощью RP-HPLC на длине волны 327 нм, скорости потока 0,4 мл/мин, а в качестве подвижной фазы использовалась вода: метанол в соотношении (50:50 об./об.). Для проведения валидации метода учитывались дополнительные параметры валидации, такие как пригодность системы, линейность, точность, прецизионность, специфичность, LOD, LOQ и надежность.
Результаты: Максимумы поглощения для одновременного определения были выбраны с помощью УФ-спектрофотометра, и было обнаружено, что он составляет 327 нм в метаноле и воде. В процессе RP-HPLC линейность была получена в диапазоне концентраций 2-10 мкг/мл для SERA, 100-500 мкг/мл для ACE и 20-100 мкг/мл для PCM. Коэффициент корреляции (r) для SERA, ACE и PCM в метаноле и воде составил 0,9817, 0,991 и 0,9949 соответственно.
Заключение: Метод RP-HPLC был простым, точным, аккуратным и быстрым и может быть использован для одновременного определения SERA, ACE и PCM в объемной и фармацевтической лекарственной форме. Метод также экономичен, поскольку для достижения всех параметров валидации использовался метанол класса RP-HPLC в соотношении (50:50).