Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Разработка и валидация метода ВЭТСХ для одновременной оценки гатифлоксацина и орнидазола в плазме человека

Амбадас Р. Роте и Прасанна А. Кумбходже

Разработан простой, быстрый, чувствительный и экономичный хроматографический метод для одновременной оценки гатифлоксацина и орнидазола в плазме человека с использованием диклофенака натрия в качестве внутреннего стандарта. Метод использует пластину ТСХ размером 20 см x 10 см, предварительно покрытую силикагелем 60F254 толщиной 250 мкм на алюминиевых листах. Образец плазмы экстрагировали с использованием хлороформа:муравьиной кислоты (4,0:0,4, об./об.). Используемая подвижная фаза состоит из метанола:хлороформа:раствора аммиака [25%] (8,5:1:0,4 об./об./об.), с насыщением камеры в течение 20 минут при комнатной температуре. Значения R f составили (R f =0,28±0,00178), (R f =0,77±0,00427) и (R f =0,50±0,00337) для GTFX, ORNZ и DICLO соответственно. Денситометрический анализ проводился на длине волны 297,86 нм. Линейный отклик детектора наблюдался в диапазоне от 100 нг/полоса до 600 нг/полоса как для GTFX, так и для ORNZ. Стабильность гатифлоксацина и орнидазола в плазме была подтверждена в течение трех циклов замораживания-оттаивания (-20 °C), на лабораторном столе в течение 12 часов и после препаративного через 48 часов. Метод был валидирован в соответствии с биоаналитическими рекомендациями FDA в отношении селективности, линейности, чувствительности, точности и достоверности, восстановления и стабильности.