Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Разработка и валидация метода ОФ-ВЭЖХ для одновременного определения диклофенака калия и его технологических примесей в твердой пероральной лекарственной форме

Тирупати Донгала, Ашок Кумар Палакурти, Киран Кумар Велавени и Нареш Кумар Катари

В статье сообщается об эффективном и быстром методе быстрой ЖХ для оценки диклофенака калия и его примесей. Основной целью исследования является разработка и валидация простого, быстрого, точного, чувствительного, менее трудоемкого и менее дорогостоящего метода с использованием ОФ-ВЭЖХ с УФ-детектором. Хроматографическое разделение диклофенака калия и его примесей проводилось с использованием колонки C-18 размером 150 × 4,6 мм, id, 5 мкм с подготовленной подвижной фазой A, состоящей из 800:200 (об./об.) 0,01 М ацетата аммония, отрегулированного до pH 5,3 с уксусной кислотой и ацетонитрилом, и подвижной фазой B, состоящей из 200:800 (об./об.) 0,01 М ацетата аммония, отрегулированного до pH 5,3 с уксусной кислотой и ацетонитрилом. Длина волны для обнаружения составляла 280,0 нм с использованием УФ-детектора. Скорость потока 1 мл/мин. Метод способен обнаруживать и разделять примеси и диклофенак калия. Параметры пригодности системы были найдены в пределах. Коэффициент корреляции для диклофенака калия и его примесей был найден не менее 0,998. % извлечения был найден в пределах ICH. Значения LOD и LOQ из исследования демонстрируют, что метод является чувствительным. Метод был проверен на линейность, точность, правильность, специфичность, промежуточную точность, надежность, надежность, стабильность и пригодность.