Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Разработка и валидация метода RP-UPLC, индицирующего стабильность, для одновременной оценки амлодипина бесилата и аторвастатина кальция в фармацевтических лекарственных формах

Малликарджуна С., Рамалингам П., Шрирам П., Гарима Дж. и Шринивас С.К.

Разработан и валидирован метод сверхэффективной жидкостной хроматографии (UPLC), указывающий на стабильность, для одновременного определения аторвастатина кальция (ASC) и амлодипина бесилата (AMB) в таблетках. Хроматографическое разделение проводилось на acquity UPLC, Kromasil C18, 50×2,1 мм, 3,5 мкм с использованием градиентного элюирования ацетонитрилом и 0,1% об./об. триэтиламинового буфера (pH 3 ± 0,05) при скорости потока 0,8 мл/мин. УФ-детектирование (ультрафиолетовое) выполнялось при 240 нм. Общее время прогона составило 2,2 мин, в течение которых разделялись основные соединения и продукты распада. Способность указывать на стабильность была установлена ​​с помощью экспериментов по принудительной деградации. Метод был валидирован на точность, повторяемость, воспроизводимость и надежность. Также были установлены линейность, предел количественного определения (LOQ) и предел обнаружения (LOD).