Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Эффективность и переносимость инъекционного медицинского устройства, содержащего гиалуроновую кислоту и аминокислоты: моноцентрическая шестимесячная открытая оценка

Спаравинья А и Орландини А

Предыстория: Инновационный инъекционный раствор, содержащий низкомолекулярную гиалуроновую кислоту (ГК) и определенную смесь аминокислот, был разработан для физиологического стимулирования местного неоколлагенеза и эластогенеза посредством миграции хемотаксиса фибробластов в область инъекции.
Цель: Цель этого открытого клинического исследования - оценить эффективность и переносимость исследуемого инъекционного продукта по основным признакам фотостарения кожи лица.
Методы: Один итальянский центр провел лечение 25 женщин в возрасте 48-65 лет с помощью 4 сеансов микроинъекций с 10-дневными интервалами между каждым введением продукта. Испытуемые оценивались в базальных условиях и через 4, 8, 12 и 24 недели с использованием проверенных клинических шкал, субъективных оценок и объективных количественных показателей результатов. Оценка эстетических результатов включала фотодокументирование.
Результаты: Полученные результаты показали улучшение всех клинических и субъективных оценок и большинства объективных инструментальных параметров. Они были значимыми уже через 10 дней после первой инъекционной процедуры и оставались значимыми и продолжали улучшаться через 6 месяцев (при последующем наблюдении). Общая оценка переносимости была хорошей/отличной, как по мнению исследователей, так и по самооценке добровольцев.
Выводы: Полученные результаты подтверждают эстетические характеристики инъекционного продукта в отношении основных признаков фотостарения кожи лица. В частности, были продемонстрированы биоволюметрический эффект, эффективность против морщин, поверхностное и глубокое увлажняющее действие и эластичные свойства. Это исследование подтверждает определение нацеливания на внеклеточный матрикс (нацеливание на ЕСМ) для этого продукта.