Журнал клинических испытаний
Открытый доступ
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Амброуз О Талисуна, Деян Зуровац, Софи Гитинджи, Амос Обуру, Жозефина Малинга, Эндрю Ньяндигизи, Кэролайн О Джонс и Роберт В. Сноу
Предыстория: Службы коротких сообщений (SMS) на мобильных телефонах были исследованы в области предоставления медицинской информации, эффективности работы поставщиков, управления запасами лекарственных средств и диагностических средств и соблюдения пациентами режима лечения хронических заболеваний. Однако их потенциальная роль в улучшении соблюдения пациентами режима лечения малярии и обзоров на третий день после лечения остается неясной.
Методы/дизайн: Открытое рандомизированное контролируемое исследование «доказательства концепции» будет проведено в четырех местах в Западной Кении. Основные вопросы исследования: 1) Могут ли напоминания по SMS на мобильных телефонах улучшить соблюдение пациентами режима лечения малярии? 2) Могут ли напоминания по SMS на мобильных телефонах улучшить обзоры на третий день после лечения? Соответствующие требованиям лица, осуществляющие уход (n=1000 в каждой группе) детей младше пяти лет с неосложненной малярией, будут случайным образом распределены (один к одному) по следующим категориям: a) текущий стандарт ухода (консультации поставщика и санитарное просвещение); и b) текущий стандарт ухода плюс напоминания по SMS. В каждой группе лица, осуществляющие уход, будут далее рандомизированы по трем различным категориям. В категориях 1 и 300 лиц, осуществляющих уход, в каждой группе на каждую категорию будут посещаться дома в 1-й и 2-й день наблюдения соответственно, чтобы измерить надлежащее время и соблюдение второй дозы Артеметер-Люмефантрина (AL) и доз 3 и 4. Кроме того, лица, осуществляющие уход, в категориях 1 и 2 должны будут приходить в медицинское учреждение для осмотров на 3-й день после лечения. Наконец, в категории 400 лиц, осуществляющих уход, в каждой группе будут посещаться дома на 3-й день для измерения соблюдения полного курса AL. Каждая категория будет посещаться дома только один раз, чтобы избежать предвзятости в показателях соблюдения в результате домашних консультаций. Основными результатами будут соблюдение полного курса AL (категория 3), а также доля пациентов, вернувшихся для осмотров на 3-й день после лечения (категории 1 и 2). Основной анализ будет основан на намерении лечиться. Стоимость вмешательства будет измеряться в течение периода вмешательства, и будет оцениваться соотношение затрат и эффективности.
Обсуждение: В случае успеха доказательства этого испытания могут улучшить соблюдение режима лечения малярии и предложить прагматичные подходы к наблюдению за устойчивостью к противомалярийным препаратам и снижению риска в Африке.
Текущие контролируемые испытания: ISRCTN39512726