Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Степень недостаточной отчетности о побочных реакциях на лекарственные препараты (ADR) в Индии: оценка с использованием модели логистического регрессионного анализа (LRA)

Мала Харкар и Суреш Бовалекар

Цель: 1. Определить
a. Статистически, переменные, связанные со Знаниями, Отношением и Практикой (ЗОП), ответственные за занижение ADR в
Индии, с использованием модели логистического регрессионного анализа (LRA),
b. Степень занижения ADR на текущих уровнях ЗОП врачей-практиков (МП).
2. Рекомендовать меры на национальном уровне для сокращения занижения ADR
Методы: Были опубликованы результаты опроса ЗОП врачей-практиков в Индии в отношении занижения ADR. В опросе была предоставлена ​​информация о количестве ЗОП, наблюдаемых во время медицинской практики, и количестве ЗОП, сообщенных в центр мониторинга ADR 116 МП. Предполагалось, что ЗОП сообщили менее 25% ЗОП, что способствовало занижению. Таким образом, зависимая переменная «занижение» измерялась по двоичной шкале как «Да» или «Нет». Аналогичным образом, шесть независимых переменных также измерялись по двоичной шкале как «Да» или «Нет». Шесть таблиц сопряженности 2×2 были подготовлены с «недоучтенными» данными в качестве зависимой переменной и каждой из 6 независимых переменных. Однако таблица сопряженности предполагает, что уровни всех других независимых переменных одинаковы, что нереалистично и, таким образом, не позволяет оценить истинное отношение шансов. Поэтому для анализа данных использовался логистический регрессионный анализ.
Результаты: таблицы сопряженности 2×2 показали, что каждая независимая переменная была значительно связана с «недоучтенными» данными. Отношение шансов было статистически значимым для всех шести переменных. Пошаговый LRA, примененный к данным 116 членов парламента, выбрал 4 переменные как статистически значимые (P < 0,05).
Вывод: на текущем уровне KAP членов парламента существует высокая вероятность продолжения проблемы недоучтенных данных о нежелательных реакциях. Чтобы снизить уровень недоучтенных данных, рекомендуется разработать соответствующие учебные модули на национальном уровне для повышения осведомленности всех медицинских работников и разработки простых форм и процедур отчетности о нежелательных реакциях.