Семейная медицина и медицинские исследования
Открытый доступ

Абстрактный

Семейные врачи как исследователи клинических испытаний? - Качественное исследование опыта врачей в двойном слепом клиническом испытании

Блейдорн Дж., Кёльч К., Хаммерс-Прадье Е., Гадьёр И. и Тейле Г.

Предыстория: Клинические (лекарственные) испытания известны как «золотой стандарт» для предоставления доказательств по терапии, но редко проводились в немецких семейных практиках. Пилотное исследование HWI-01 «Антибиотик против ибупрофена при неосложненной инфекции мочевыводящих путей» было некоммерческим, двойным слепым клиническим исследованием, оценивающим клиническую эквивалентность симптоматического лечения ибупрофеном по сравнению с лечением антибиотиками при неосложненной инфекции мочевыводящих путей (ИМП), и было проведено в 2007/08 году в соответствии с действующими рекомендациями по надлежащей клинической практике в немецких семейных практиках. Из-за обширных нормативных требований клиническое испытание препарата является большой проблемой для участвующих врачей и их команд. Чтобы оптимизировать планирование и реализацию дальнейших рандомизированных контролируемых испытаний препаратов в условиях семейной медицины, мнения и опыт участвующих семейных врачей (FP) были впоследствии изучены в этом качественном интервью-исследовании.

Методы: После завершения исследования HWI-01 были проведены полуструктурированные интервью с FP, которые выступали в качестве исследователей испытаний. Руководство по интервью включало области общей мотивации к участию, опыт набора пациентов, а также процедуры исследования в практике. Интервью были записаны в цифровом виде и расшифрованы дословно. Оценка проводилась с помощью контент-анализа.

Результаты/Выводы: Интервью были проведены с 20 семейными врачами в Нижней Саксонии, Германия. Аспекты, касающиеся мотивации врачей к участию, набора пациентов и практических аспектов внедрения испытаний, могут быть выяснены. Для успешного внедрения дальнейших клинических испытаний в семейной медицине следует учитывать, что a) соответствующие темы исследований облегчают участие в исследовании, b) «полный зал ожидания» всегда имеет приоритет, c) процедуры должны быть максимально простыми и d) ожидания пациентов должны быть учтены.