Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Исследование осуществимости болюсной терапии 5-фторурацилом + L-лейковорином в качестве химиотерапии линии спасения для лечения перорально фторурацил-резистентного неоперабельного рака желудка: исследование HGCSG1502 Группы по изучению рака желудочно-кишечного тракта Хоккайдо

Тэцухито Муранака, Ёсито Комацу, Масатака Ягисава, Кентаро Савада, Кадзуаки Харада, Ясуюки Кавамото, Хироши Накацуми, Сатоши Юки, Кота Оно, Сюхей Кавахата, Ёсимицу Кобаяши, Сусуму Согабе, Такуто Миягисима, Кадзутэру Хатанака, Такахидэ Сасаки, Масаеши Дазай, Ичиро Иванага, Ацуши Исигуро, Мичио Накамура, Наоя Сакамото и Ю С.

В ноябре 2015 года мы начали исследование осуществимости химиотерапии линии спасения с 5-фторурацилом и L-лейковорином, вводимыми внутривенно болюсно один раз в неделю с последующим двухнедельным периодом отдыха в течение 8-недельного цикла у пациентов с раком желудка, резистентным к другим видам химиотерапии. Целью этого исследования является оценка безопасности и эффективности этого лечения и определение того, оказывает ли лечение неблагоприятное воздействие на качество жизни пациентов. Всего в это исследование будут включены 38 пациентов с резистентным к химиотерапии прогрессирующим или рецидивирующим раком желудка. Первичной конечной точкой является 8-недельная выживаемость без прогрессирования после даты первого лечения; основными вторичными конечными точками являются выживаемость без прогрессирования, общая выживаемость и качество жизни, оцениваемые с помощью опросников Европейской организации по исследованиям и лечению рака QLQ-C30 (оценка качества жизни - 30) и QLQ-STO22 (качество жизни пациентов с раком желудка). На основании результатов исследования мы проведем дополнительные испытания, чтобы сравнить это лечение только с лучшей поддерживающей терапией.