Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Результаты в отношении здоровья детей, рожденных или предположительно больных вирусом Зикакшн: протокол педиатрического регистра Зикакшн в Латинской Америке и странах Карибского бассейна

Элиза Руис-Бурга*, Айседора Кристина де Сикейра, Роксана Мельбурн-Чемберс, Роза Мария Болонья, Селия Д.С. Кристи, Гризельда Бербериан, Антони Сориано-Арандес, Хизер Бэйли, Полетт Палмер, Андреа Олетто, Брено Лима де Алмейда, Мария Люсия Коста Лаге , Карло Джаквинто, Клэр Торн, группа по изучению педиатрического регистра ZIKAction в Консорциуме ZIKAction

Предыстория: Хотя число случаев заражения вирусом Зика (ЗИКВ) в Латинской Америке и странах Карибского бассейна существенно снизилось после вспышек 2015–2016 гг., возраст детей, родившихся в то время и затронутых врожденным синдромом Зика (ВСЗ), сейчас составляет около 4–5 лет, и они продолжают испытывать его влияние на свое здоровье и развитие. В нашем понимании сохраняются пробелы относительно результатов воздействия ЗИКВ внутриутробно и врожденной инфекции, а также последствий врожденного синдрома Зика (ВСЗ) для здоровья на протяжении всего детства.
Методы: Детский реестр ZIKAction — это международный многоцентровой реестр младенцев и детей с задокументированным воздействием ЗИКВ внутриутробно (т. е. рожденных от матери с подтвержденной инфекцией во время беременности) и/или с подтвержденной или предполагаемой врожденной инфекцией ЗИКВ. Клинические группы в участвующих центрах в Аргентине, Бразилии и Ямайке проводят ретроспективные обзоры историй болезни детей, имеющих право на включение в Реестр, и вводят псевдонимизированные данные в центральную базу данных Реестра, а дополнительные данные собираются проспективно при плановом наблюдении в некоторых центрах. Собранные данные будут включать социально-демографическую информацию, информацию о матери и беременности, информацию о родах и оценку новорожденного, педиатрические клинические оценки (физические, неврологические, оценки развития, офтальмологические, аудиологические) и результаты лабораторных исследований, проводимых в рамках местного стандарта оказания помощи. Сеть педиатрического реестра ZIKAction проведет объединенные анализы для решения вопросов, связанных с характеристиками, здоровьем и результатами нейроразвития этой группы населения. Реестр включен в более крупную программу исследовательских работ, проводимых ZIKAction.
Обсуждение: Поскольку результаты здоровья детей, затронутых вирусом Зика, продолжают развиваться, этот педиатрический реестр будет предоставлять исчерпывающие данные об их клинических и нейроразвитых результатах, росте и лечении, а также о более поздних последствиях. Это даст информацию об их поддержке и уходе и предоставит потенциальные знания о патогенезе заболевания, что важно для семей, затронутых в настоящее время, и для реагирования на возможные будущие вспышки. Это выявит потребности в услугах затронутого населения в Латинской Америке и Карибском бассейне и позволит идентифицировать потенциальных участников для будущих исследований.