Микобактериальные заболевания
Открытый доступ

Абстрактный

Оценка эффективности анализа GenoType®MTBDRplus для быстрого выявления туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью среди клинических изолятов в условиях низкого уровня заболеваемости туберкулезом

Инносент Увимана, Элиан Каманзи, Элиз Мукамуквие, Этьен Кайиги, Анисет Рукогоза, Эмиль Иван Мвикараго, Франсин Бирунги, Джозеф Нтаганира и Клод Мувуньи

Введение : Продолжается разработка новых молекулярных анализов для быстрого обнаружения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). Недавно в Руанде был введен метод линейного зонда для ранней диагностики туберкулеза и МЛУ-ТБ. Мы стремились оценить эффективность теста GenoType® MTBDRplus перед его внедрением в рутинное тестирование.

Методы : Образцы мокроты от пациентов с подозрением на МЛУ-ТБ, полученные и обработанные в Национальной референтной лаборатории Руанды в 2010-2012 гг., были включены в это исследование. Эффективность анализа Genotype® MTBDRplus оценивалась по сравнению со стандартным фенотипическим обычным тестированием лекарственной чувствительности (ТЛЧ) на Lowenstein Jensen. Чувствительность, специфичность и прогностические значения (положительные и отрицательные) были рассчитаны. Статистический анализ проводился с использованием Epi Info версии 3.5.3. P-значения были получены из тестов χ2 с применением Fisher Exact, где это было уместно.

Результаты : В этом исследовании приняли участие 1548 человек, 463 (29,9%) из них были новыми пациентами, а 1085 (70,1%) — пациентами, прошедшими повторное лечение. Анализ GenoType® MTBDRplus правильно идентифицировал 37 из 39 штаммов, устойчивых к изониазиду; 33 из 36 штаммов, устойчивых к рифампицину; и 30 из 32 штаммов MDR-TB для обоих тестов. По сравнению с эталонным стандартом чувствительность анализа GenoType® MTBDRplus составила 94,8% (95% ДИ: 79,2–99,2%) для выявления устойчивости к изониазиду, 91,7% (95% ДИ: 77,5–98,2%) для рифампицина и 93,8% (95% ДИ: 79,2–99,2%) для комбинации обоих, MDR-TB. Специфичность составила 99,3% для изониазида, 98,6% для рифампицина и 99% для МЛУ-ТБ. Положительная прогностическая ценность анализа GenoType® MTBDRplus составила 96,8% для МЛУ-ТБ, а отрицательная прогностическая ценность — 98,6%. GenoType® MTBDRplus хорошо проявил себя при выявлении МЛУ-ТБ.

Заключение : Анализ GenoType® MTBDRplus является быстрым и надежным тестом для выявления случаев МЛУ-ТБ в Руанде. Поэтому анализ GenoType®MTBDRplus можно рекомендовать для выявления МЛУ-ТБ в наших условиях, чтобы ускорить выявление МЛУ-ТБ и начать раннее лечение.