Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Метод определения стабильности с помощью жидкостной хроматографии для оценки содержания беназеприла HCl и гидрохлортиазида в фармацевтической лекарственной форме

Чхалотия Великобритания, Варша Л.П., Димал А.С., Кашьяп К.Б. и Сунил Л.Б.

Разработан и проверен быстрый, специфичный и чувствительный метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с обращенной фазой для анализа гидрохлорида беназеприла и гидрохлоротиазида как в объемной, так и в фармацевтической лекарственной форме. Колонка Sunfire C-18, 250×4,6 мм id и размер частиц 5 мкм с подвижной фазой, содержащей воду: метанол (55:45, об./об., pH 7). Скорость потока составляла 1,0 мл мин-1, а эффлюенты контролировались при 233 нм. Время удерживания гидрохлорида беназеприла и гидрохлоротиазида составляло 9,19 мин и 3,10 мин соответственно. Гидрохлорид беназеприла и гидрохлоротиазид подвергались кислотному и щелочному гидролизу, химическому окислению, влажному гидролизу, деградации под действием сухого тепла и солнечного света. Пики деградированных продуктов хорошо разделялись с пиком чистого препарата со значительной разницей в значениях времени удерживания. Нагруженные образцы анализировались с использованием разработанного метода ЖХ. Предложенный метод был проверен на линейность, точность, прецизионность и надежность. Метод был успешно применен для оценки беназеприла гидрохлорида и гидрохлортиазида в таблетированных лекарственных формах.