ISSN: 2329-8731
Ирина Цымбаревич1, Анна Крашенинникова1, Мария Сухова1, Александр Иванов1, Марина Стукова2, Екатерина Романовская-Романко2, Наталья Михайлова3, Антон Белкин4, Ольга Белякова1, Алевтина Николаева4 и Игорь Красильников1*
Хорошо известно, что грипп оказывает значительное влияние на систему здравоохранения, поэтому вакцинация играет значительную роль в борьбе с тяжелыми последствиями. Особое внимание уделяется разработке четырехвалентных адъювантных вакцин, содержащих антигены двух подтипов гриппа А (H1N1, H3N2) и двух подтипов гриппа В (Victoria, Yamagata), для повышения эффективности профилактики гриппа. В данной работе мы представляем результаты исследования на животных инновационной субъединичной четырехвалентной кандидатной вакцины против гриппа с добавлением бетулина в качестве адъюванта, TetraFluBet. Исследование проводилось с использованием самок мышей BALB/c, самцов и самок беспородных крыс и морских свинок. TetraFluBet вводили внутрибрюшинно дважды с интервалом в 14 дней до интраназального заражения в дозе 100LD50. Субхроническую токсичность оценивали методом иммуногистохимии извлеченных органов, а также гематологическими и биохимическими показателями крови у морских свинок и беспородных крыс. Защитную активность и иммуногенность оценивали с помощью реакции торможения гемагглютинации на мышах. Исследование субхронической токсичности не выявило побочных эффектов вакцины-кандидата TetraFluBet как у крыс, так и у морских свинок. Одна прививочная доза TetraFluBet обеспечивала выраженную степень защитного эффекта и значительно повышала титры антител четырех подтипов гриппа в ответ на двукратную иммунизацию. Вакцина-кандидат TetraFluBet подтвердила свою безопасность и специфическую активность, показала высокую иммуногенность и может быть рекомендована для дальнейших клинических исследований.