Журнал клинических испытаний
Открытый доступ
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Такума Хигураши, Акико Фуюки, Хиденори Окубо, Хироши Иида, Масахико Инамори, Масатака Тагури, Ясухико Комия, Сюнго Гото, Лео Танигучи, Наоя Окада, Такафуми Ито, Акира Мизуки, Нориаки Манабе, Кен Харума, Мицуо Нагасака, Ёсихито Накагава, Наоки Омия , Саюри Ямамото, Ясуши Фунаки, Кунио Касугай и Ацуши Накадзима
Предыстория: Синдром раздраженного кишечника (СРК) — распространенное функциональное расстройство желудочно-кишечного тракта, характеризующееся болью в животе и изменением привычек кишечника при отсутствии каких-либо структурных аномалий. Пациенты с СРК часто страдают от абдоминальных симптомов и серьезного снижения качества жизни (КЖ). Формула Кампо кэйсикасякуякуто (КСТ) считается эффективной при абдоминальной боли СРК. Однако существует мало высококачественных рандомизированных контролируемых исследований лечения СРК методом Кампо. Методы: Это будет многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов, соответствующих критериям Рима IV для СРК. Все подходящие пациенты будут случайным образом распределены либо в группу КСТ, либо в группу плацебо. Пациенты в группе КСТ будут получать пероральную дозу 2,5 г КСТ три раза в день до или между приемами пищи в течение 8 недель. Пациенты в группе плацебо будут получать плацебо с той же частотой, что и группа КСТ. Показатели КЖС и индекса тяжести СРК для двух групп будут сравниваться до и после лечения. Обсуждение: Это будет первое исследование по оценке влияния KST на качество жизни у пациентов с СРК. Считается, что медицина Кампо улучшает симптомы, связанные с СРК; однако механизм ее эффективности до сих пор неизвестен. Явные доказательства того, что KST эффективна при СРК, расширят терапевтические возможности для этого заболевания и окажут существенное клиническое воздействие. Регистрация: Это исследование было зарегистрировано в Реестре клинических испытаний Медицинской информационной сети университетской больницы под номером UMIN000026235. Финансирование: Исследование по созданию научных знаний о медицине Кампо от Японского агентства медицинских исследований и разработок.