Микобактериальные заболевания
Открытый доступ

Абстрактный

Терапевтическая вакцинация больных туберкулезом, не поддающихся лечению, получающих «паллиативную» поддержку, включающую изониазид и рифампицин

Арджанова О.В., Бутов Д.А., Прихода Н.Д., Зайцева С.И., Юрченко Л.В., Соколенко Н.И., Степаненко А.Л., Бутова Т.С., Жиратитикал В., Буринбайяр А.С. и Куцына Г.А.

Открытое ретроспективно контролируемое исследование фазы 2b было проведено у 72 пациентов с туберкулезом, лечение которых не дало результата, на так называемой паллиативной поддержке, состоящей из изониазида (H) и рифампицина (R) с дополнительной иммунотерапией или без нее. Группа вмешательства (N=36) получала один раз в день таблетку V-5 Immunitor (V5), а контрольная группа сравнения (N=36) получала только HR. У пациентов в группах V5 и контроля соотношение милиарного: полостного: МЛУ-ТБ: ЛУ-ТБ: ТБ/ВИЧ составляло 10:26:5:4:1 и 14:22:6:6:2 соответственно. Через 3 месяца у 69,4% пациентов, получавших лечение V5, наблюдалась отрицательная конверсия мазка мокроты (P<0,0001) по сравнению с 16,7% (P=0,02) в группе сравнения, которые лечились в среднем 3,5 месяца. 9 из 10 реципиентов V5 с лекарственно-устойчивым туберкулезом и туберкулезом/ВИЧ стали отрицательными по мокроте, тогда как ни один из 14 пациентов с тем же диагнозом не конвертировался (P < 0,0001; OR 1732; 100-30008 при 95% ДИ). Воспаление, связанное с туберкулезом, было подавлено V5, о чем свидетельствует нормализация лейкоцитоза 7,9 против 6,2 x109/л (P = 0,005) и снижение скорости оседания эритроцитов 22,7 против 13,3 мм/ч (P < 0,0001), тогда как среди реципиентов HR изменения были меньше, т. е. 7,2 против 7,5 x109/л (P = 0,49) и 26,4 против 22,5 мм/ч (P < 0,0001). Температура тела °C снизилась с 37,4 ± 0,5 до 37,1 ± 0,3 (P=0,001) и с 37,7 ± 0,5 до 37,2 ± 0,5 (P=0,0002) в группе V5 и контроле соответственно. В группе V5 средний прирост массы тела составил 2,2 ± 1,7 кг (P<0,0001), что выше, чем 0,08 ± 1,1 кг в контроле. Никаких побочных эффектов или реактивации заболевания не наблюдалось ни в какое время. V5 безопасен и в сочетании с простой схемой из двух препаратов был высокоэффективен в качестве иммунного дополнения для лечения не поддающегося лечению и/или лекарственно-устойчивого туберкулеза.