Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Курс – Распространенность, клинические исходы и закономерности выделения вируса при вирусных инфекциях дыхательных путей у интубированных пациентов отделения интенсивной терапии: дизайн и протокол

Франк ван Сомерен Греве, Коенраад Ф ван дер Слейс, Ян М. Биннекаде, Аннемарие Брабер, Олаф Л. Кремер, Эверт де Йонге, Рихард Моленкамп, Дэвид С.Ю. Онг, Сьерд П.Х. Реберс, Анжелика М.Е. Споэльстра-де Ман, Питер Э. Спронк, Кирстен Д. Верёль, Моник Си де Ваард, Роб Б. П. де Уайлд, Тинеке Уинтерс, Николь П. Джуфферманс, Менно Д де Йонг и

Предыстория: Существует неопределенность относительно распространенности вирусных инфекций дыхательных путей у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ), а также того, способствуют ли эти инфекции тяжести заболевания и конечному исходу. Кроме того, характер выделения вируса во время гриппозных инфекций у пациентов в критическом состоянии в значительной степени неизвестен. Цели: Это исследование оценит распространенность вирусных инфекций дыхательных путей у интубированных и вентилируемых пациентов ОИТ. Вторичные цели — оценить факторы риска и бремя вирусных инфекций дыхательных путей, описать долю этих инфекций, пропущенных при обычном уходе, и описать характер выделения вируса во время гриппозной инфекции. Дизайн: Это инициированное исследователем национальное многоцентровое проспективное наблюдательное исследование, проводимое в течение одного сезона гриппа. Включаются последовательные интубированные и вентилируемые взрослые пациенты в критическом состоянии, независимо от диагноза при поступлении. Мазки из носоглотки и трахеобронхиальные аспираты собираются ежедневно до тех пор, пока пациенты не будут отлучены от искусственной вентиляции легких. Образцы будут тестироваться с помощью мультиплексной полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР) на наличие респираторных вирусов. У пациентов с положительным результатом теста на грипп последующие ежедневные образцы будут тестироваться на грипп с помощью ОТ-ПЦР до полного выведения вируса. Положительные в ОТ-ПЦР образцы гриппа будут культивироваться, и будет проведено субтипирование гриппа. Первичной конечной точкой является распространенность вирусных инфекций дыхательных путей у пациентов ОИТ. Обсуждение: COURSE предоставит информацию о распространенности, факторах риска, бремени и закономерностях выделения вирусных инфекций дыхательных путей у интубированных и вентилируемых пациентов ОИТ в течение одного зимнего сезона в Нидерландах. Это крупнейшее на сегодняшний день перспективное наблюдательное исследование с одновременным взятием образцов из верхних и нижних дыхательных путей у последовательно поступивших в острую форму интубированных и вентилируемых пациентов ОИТ, независимо от диагноза при поступлении. Результаты COURSE могут определять будущее распределение и методы вирусного диагностического тестирования, карантинные практики и продолжительность лечения противовирусными препаратами у пациентов ОИТ.