Журнал прикладной фармации
Открытый доступ
ISSN: 1920-4159
ISSN: 1920-4159
Винит Чавхан, Минал Ганте и Санджай Савант
Разработан простой и новый метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с обращенной фазой (RP-HPLC) для одновременной оценки фосфата ситаглиптина и симвастатина в объемной и таблетированной лекарственной форме. Разделение достигалось с помощью колонки Hi-Q Sil C18 (250 мм × 4,6 мм, размер частиц 5 мкм) при температуре окружающей среды в изократическом режиме с подвижной фазой, содержащей ацетонитрил, метанол и 10 мМ фосфатный буфер (65:25:10 % об./об./об.), pH 4, отрегулированный ортофосфорной кислотой, прокачиваемой со скоростью потока 1,2 мл/мин, а элюент контролировался при 250 нм. Было обнаружено, что выбранные хроматографические условия эффективно разделяют фосфат ситаглиптина и симвастатин со временем удерживания 2,2 и 6,8 мин соответственно. Предложенный метод был проверен в соответствии с руководящими принципами ICH для линейности, точности, достоверности, LOD и LOQ. Оба препарата оказались линейными в диапазоне конц. 100-600 и 20-120 мкг/мл для ситаглиптина фосфата и симвастатина соответственно. Результаты параметров проверки показывают, что предложенный метод также оказался точным, точным, надежным и чувствительным. Он также может быть использован для рутинного анализа контроля качества этих препаратов в комбинированных таблетках