Журнал клинических и экспериментальных дерматологических исследований
Открытый доступ

Абстрактный

Eficacitatea pe termen lung a unui nou dispozitiv medical care conține Fernblock® și complex de enzime de reparare a ADN-ului în domeniul tratamentului și prevenirii cancerului la pacienții cu cheratoză actinică

Blanca de Unamuno Bustos*, Natalia Chaparro Aguilera, Inmaculada Azorin Garcia, Anaid Calle Andrino, Margarita Llavador Ros, Regina Rodrigo, Maria Vitale, Salvador Gonzalez, Rafael Botella Estrada

Introducere: Keratoza actinica (AK) face parte din câmpul de cancerizare, o regiune adiacentă AK-urilor care conține țesut epidermic subclinic și anormal din punct de vedere histologic din cauza leziunilor ADN-ului induse de ultraviolete (UV). Fotoprodușii, „ca urmare a deteriorării ADN-ului induse de UV”, sunt în principal dimeri de ciclobutan pirimidină (CPD). Fernblock ^® a demonstrat în studiile anterioare reducerea semnificativă a numărului de CPD induse de radiațiile UV. Fotoliazele sunt un grup specific de enzime care îndepărtează leziunile majore de ADN induse de UV printr-un mecanism numit foto-reactivare.

Metode: A fost efectuat un studiu intervențional monocentric, prospectiv, controlat și dublu-orb pentru a evalua efectul unui nou dispozitiv medical (DMN) care conține un complex de enzime de reparare a ADN-ului (fotoliaze, endonucleaze și glicozilaze), o combinație de filtre UV, și Fernblock ^® în tratamentul câmpului de cancerizare la 30 de pacienți cu AK după terapia fotodinamică (PDT). Pacienții au fost randomizați în două grupuri: pacienți care au primit o protecție solară standard (SS) și pacienți care au primit NMD. Au fost efectuate evaluări clinice, dermatoscopice, microscopie confocală de reflexie (RCM) și histologice.

Rezultate: O creștere a AK a fost observată în toate grupurile după trei luni de PDT fără diferențe semnificative între ele (p=0,476). O creștere semnificativă a numărului de AK a fost observată în grupul SS după șase (p=0,026) și douăsprezece luni de PDT (p=0,038); totuși, această creștere nu a atins semnificație statistică în grupul NMD. În ceea ce privește evaluarea RCM, evaluarea modelului de fagure după douăsprezece luni de PDT a arătat diferențe semnificative în extinderea și gradul atipiei în grupul NMD comparativ cu grupul SS (p=0,030 și, respectiv, p=0,026). În ceea ce privește evaluarea histopatologică, gradul de atipie a keratinocitelor sa îmbunătățit de la momentul inițial la șase luni după PDT în toate grupurile, fără diferențe semnificative statistic între grupuri. La douăsprezece luni după PDT, expresia p53 a fost semnificativ mai mică în grupul NMD comparativ cu grupul SS (p=0,028). Produsul a fost bine tolerat, fără evenimente adverse grave raportate.

Concluzie: Rezultatele noastre oferă dovezi ale utilității acestui NMD în îmbunătățirea domeniului cancerizării și în prevenirea dezvoltării de noi AK.