Журнал фармацевтической помощи и систем здравоохранения

Журнал фармацевтической помощи и систем здравоохранения
Открытый доступ

ISSN: 2376-0419

Абстрактный

Разработка и валидация метода RP-HPLC, определяющего стабильность салициловой кислоты в таблетках холина магния трисалицилата (трилисата)

Пушпа Кумари К., Гоури Санкар, П. Совжанья и С. Мадхубабу

Метод RP-HPLC, указывающий на стабильность, был разработан и валидирован для определения салициловой кислоты в таблетках Trilisate с использованием колонки Xorabax XBD C18 (150 × 4,6 мм, 5 мкм) с подвижной фазой, состоящей из фосфатного буфера (pH 3,0), метанола (80:20 об./об.) со скоростью потока 1 мл/мин. Детектирование проводилось при 230 нм. Было обнаружено, что время удерживания составляет 4,6 мин. Линейность наблюдалась в диапазоне концентраций 5-30 мкг/мл (R2 = 0,999) с уравнением регрессии y = 30,55x + 5,302. Салициловая кислота подвергалась стрессовым условиям, включая кислотные, щелочные, фотолиз и термическую деградацию. Препарат более чувствителен к щелочной деградации. Метод был валидирован в соответствии с руководящими принципами ICH.

Отказ от ответственности: Этот тезис был переведен с использованием инструментов искусственного интеллекта и еще не прошел рецензирование или проверку.
Top