Клиническая и экспериментальная кардиология
Открытый доступ
ISSN: 2155-9880
ISSN: 2155-9880
Caio Cesar Cardoso*, Diego Felipe Gaia, José Honorio Palma, José de Lima Oliveira Jr
Цель: Разработать терапевтическое руководство по имплантации транскатетерных клапанов Braile Inovare в наборах клапан-клапан (включая конфигурации клапан-клапан-клапан-клапан и последовательные клапан-клапан) на основе гидродинамического тестирования. Целью руководства является установление терапевтических пределов и рекомендации оптимальных размеров для транскатетерных клапанов.
Материалы и методы: Гидродинамические испытания проводились с использованием импульсного дубликатора для измерения эффективной площади отверстия в квадратных сантиметрах и среднего трансклапанного градиента в миллиметрах ртутного столба различных наборов клапанов. Испытания соответствовали правилам Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Международной организации по стандартизации (ISO), в частности ISO 5840. Для последовательного тестирования клапан-в-клапан каждый выбранный набор клапан-в-клапан оценивался с помощью транскатетерного клапана, меньшего по размеру, чем ранее имплантированный клапан. Каждый набор клапанов собирался в трех экземплярах, и каждая конфигурация прошла три цикла импульсного дубликатора в соответствии с рекомендациями Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
Результаты: Использование транскатетерных клапанов все меньшего размера при последовательной имплантации было обосновано экспериментами, которые продемонстрировали стабильное размещение протеза и надежные гемодинамические характеристики.
Последовательный аортальный клапан-в-клапане: Имплантация 22-миллиметрового транскатетерного клапана внутрь 25-миллиметрового биопротеза с 24-миллиметровым транскатетерным клапаном привела к эффективной площади отверстия 0,99 квадратного сантиметра и среднему трансклапанному градиенту 13,59 миллиметров ртутного столба. Использование 20-миллиметрового транскатетерного клапана в том же наборе дало эффективную площадь отверстия 0,84 квадратного сантиметра и средний трансклапанный градиент 15,31 миллиметров ртутного столба.
Последовательный митральный клапан-в-клапане: Размещение 28-миллиметрового транскатетерного клапана внутри 31-миллиметрового биопротеза с 30-миллиметровым транскатетерным клапаном дало эффективную площадь отверстия 2,1 квадратного сантиметра и средний трансклапанный градиент 3,6 миллиметра ртутного столба. Последовательная имплантация 26-миллиметрового транскатетерного клапана в этом наборе дала эффективную площадь отверстия 1,99 квадратного сантиметра и средний трансклапанный градиент 3,71 миллиметра ртутного столба. Дальнейшая имплантация 24-миллиметрового транскатетерного клапана дала эффективную площадь отверстия 1,67 квадратного сантиметра и средний трансклапанный градиент 5,04 миллиметра ртутного столба. Наконец, использование транскатетерного клапана диаметром 22 миллиметра позволило получить эффективную площадь отверстия 1,07 квадратного сантиметра и средний трансклапанный градиент 11,42 миллиметра ртутного столба.
Заключение: Последовательные процедуры аортального клапана-в-клапане осуществимы и демонстрируют удовлетворительные гидродинамические характеристики с транскатетерными клапанами Braile Inovare диаметром до 22 миллиметров. Для последовательных процедур митрального клапана-в-клапане рекомендуется осторожный подход с 27-миллиметровыми биопротезами. Наилучшие гидродинамические результаты наблюдались с 29-миллиметровыми и 31-миллиметровыми биопротезами с использованием размера транскатетерного клапана, который на 1 миллиметр меньше номинального размера. Имплантация 26-миллиметрового транскатетерного клапана в последовательной конфигурации митрального клапана-в-клапане осуществима с удовлетворительными характеристиками, в то время как 24-миллиметровый транскатетерный клапан следует использовать с осторожностью из-за пограничных трансклапанных градиентов и эффективной площади отверстия.