Журнал клинических испытаний
Открытый доступ

Абстрактный

Расчет двухсторонних P-значений в тестах на основе перестановок: предупреждение об «асимптотическом смещении» в рандомизированных клинических испытаниях

Фернандо Пирес Хартвиг

Быстрое развитие компьютерных наук во всем мире позволяет рутинно использовать методы с интенсивными вычислениями для статистических приложений. Среди таких методов метод перестановки представляет особый интерес, поскольку он позволяет надежно вычислять (относительно тестовых предположений) значение P на основе эмпирического нулевого распределения. Более того, этот подход хорошо вписывается в общий дизайн и обоснование рандомизированных клинических испытаний, что указывает на потенциал такого метода для исследований с этим дизайном. В этом комментарии рассматривается обсуждение, чтобы прояснить неадекватность применения асимптотических рассуждений для вычисления двусторонних значений P для тестов на основе перестановки, поскольку такая ошибка может наблюдаться в современной учебной литературе и вызывает большую озабоченность в случаях, когда эмпирическое нулевое распределение асимметрично и/или значение P близко к предопределенному уровню α. Более того, пригодность тестов на основе перестановки для анализа результатов рандомизированных клинических испытаний указывает на то, что такую ​​ошибку необходимо подчеркивать сообществу клинических исследований, чтобы избежать некорректных анализов и неверной интерпретации таких исследований.