Журнал хроматографии и методов разделения
Открытый доступ

Абстрактный

Валидированные хроматографические методы одновременного определения амлодипина безилата и периндоприла аргинина в бинарных смесях и в фармацевтической лекарственной форме

Нуруддин В. Али, Нада С. Абдельвахаб, Марко М. Заки и М. Абделькави

Два точных, селективных и прецизионных хроматографических метода, а именно метод ТСХ-денситометрии и метод ОФ-ВЭЖХ, были разработаны и проверены для одновременного определения амлодипина бесилата и периндоприла аргинина в их бинарных смесях. Разработанный метод ТСХ-денситометрии основан на разделении и количественном определении исследуемых препаратов на пластинах ТСХ с силикагелем 60F254. В качестве проявляющей системы использовали хлороформ:метанол:деионизированная вода:ледяная уксусная кислота:триэтиламин (10:7:5:0,3:0,2, по объему), а разделенные полосы сканировали при 208 нм. Линейная зависимость была получена в диапазоне 1-10 мкг для обоих препаратов. Разработанный ОФ-ВЭЖХ основан на количественном хроматографическом разделении исследуемых препаратов на колонке C18 с использованием фосфатного буфера:ацетонитрила (60:40, об./об.), pH=4,6 в качестве подвижной фазы, подаваемой с постоянной скоростью потока 1 мл.мин-1 с УФ-детектированием при 210 нм. Калибровочные кривые для амлодипина бесилата и периндоприла аргинина были построены в диапазоне концентраций 1-50 мкг.мл-1 для обоих препаратов. Предложенные методы были успешно применены для определения исследуемых препаратов в их нерасфасованном порошке и в фармацевтических составах. Предложенные методы были статистически сравнены друг с другом с использованием t-критерия Стьюдента и F-критерия, и между ними не было обнаружено существенных различий.